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平板电脑manbetx万博官网市场万博ManBetx手机版通报不合格医疗器械企业处置情况

时间:2019-10-17 9:51:08来源:中国质量新闻网作者:

   中国质量新闻网讯 平板电脑manbetx万博官网药品监督管理局近日发布关于对国家医疗器械监督抽检结果通告 (第6号,国家药品监督管理局通告2019年第65号)不合格产品企业处置情况的公示。

  根据国家医疗器械监督抽检结果通告(第6号,国家药品监督管理局通告2019年第65号)要求,平板电脑manbetx万博官网药品监督管理局立即对通告涉及的新乡市华西卫材有限公司、平板电脑manbetx万博官网科隆医疗器械有限公司、万博manbetx官网登陆天和卫生材料有限公司、平板电脑manbetx万博官网戈尔医疗器械有限公司、平板电脑manbetx万博官网升元医用卫材有限公司、新乡市康民卫材开发有限公司产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及信息公开等情况进行了监督。企业所在地的原食品药品监管部门已依法对企业进行了行政处罚。

企业名称

产品

名称

规格

型号

生产日期/批号/出厂编号

不符合标准规定项

处罚决定书编号

处罚情况

新乡市华西卫材有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

2018112

18011207

环氧乙烷残留量

(长)食药监械罚[2018]69

罚款贰万元。

新乡市华西卫材有限公司

一次性使用医用口罩

平面形 437.5px

201832

18030216

细菌过滤效率(BFE

(长)食药监械罚[2018]71

罚款贰万元。

平板电脑manbetx万博官网科隆医疗器械有限公司

一次性使用无菌医用口罩

/

2017102

01171001

1.口罩带;2.细菌过滤效率

(长)食药监械罚[2018]92

1.没收不符合经注册的产品技术要求的一次性使用无菌医用口罩12420只;2.罚款贰万元。

万博manbetx官网登陆天和卫生材料有限公司

一次性使用无菌医用口罩

平面型 大号(437.5px

20180316

1.口罩带;2.通气阻力

(郑)食药监械行罚【201816

1.没收违法生产的一次性使用无菌医用口罩4500包;2.罚款叁万伍仟元。

平板电脑manbetx万博官网戈尔医疗器械有限公司

普通医用口罩

挂耳型

2017121

12171201

口罩带

(长)食药监械罚[2018]83

罚款叁万元

平板电脑manbetx万博官网升元医用卫材有限公司

一次性使用医用口罩

平面型

20180408

口罩带

(长)食药监械罚[2018]86

罚款贰万元

新乡市康民卫材开发有限公司

医用口罩

平面挂耳式

201846

20180406

通气阻力

(长)食药监械罚[2018]65

罚款贰万元

新乡市华西卫材有限公司

医用外科口罩

型号:平面型 规格:437.5px(允差±差±5

2017122

171202

1.压力差(Δp);2.微生物指标

(长)食药监械罚[2018]67

罚款贰万元。

责编:万博manbetx官网登陆质量  

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