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商丘市市场万博ManBetx手机版疫情期间特事特办助企业快速投产

时间:2020-2-8 20:16:27来源:万博manbetx官网登陆质量网作者:王超 李森

与时间赛跑  展责任担当
商丘市市场万博ManBetx手机版疫情期间特事特办助企业快速投产


马索义书记在商丘市双明安防科技有限公司召开现场办公会

     (通讯员 王超 李森) 2月8日上午,商丘市市场监督管理局党组书记马索义带领专项工作组,携带办公资料、办公设备,进驻商丘市双明安防科技有限公司(以下简称“双明公司”)进行现场办公、现场指导、现场受理、现场审批、现场发证,从申报到发证,用了不到三个小时,真正体现了商丘市市场万博ManBetx手机版聚力疫情防控,提升服务质量,开辟绿色通道,助力企业发展宗旨意识和担当精神。


李伟副局长在生产车间检查指导工作

    “双明公司”位于虞城县王集乡孟庄村,疫情防控期间,商丘市市场监督管理局党组书记马索义多方调研,了解到该公司具有转型生产疫情防控期间所需物资“医用隔离眼罩”的优势条件。2月8日,在与企业沟通后,马索义书记带领副局长李伟和医疗器械监管科、审批服务办公室等工作人员,携带办公资料、办公设备,进驻该企业进行现场指导、现场受理、现场审批、现场发证,特事特办,帮助企业快速转型,投入到疫情防控的战斗中去。


工作人员现场指导企业修改申报材料

     马索义书记首先听取了该企业负责人熊平的情况介绍,实地查看了生产车间,询问企业产品类别、功能型号、生产期间的原材料购进、工艺流程、日生产数量等基本信息,特别询问了目前转型生产存在的困难和问题。马索义书记根据实际情况,立即指派随从工作人员开展现场办公,工作人员首先对申报材料进行整理、指导,在审查材料中发现《营业执照》缺少医疗器械生产经营范围,马索义书记又联络虞城县市场监督管理局现场变更,按照“绿色通道”、“容缺受理”方式特事特办。并要求企业全力生产、严把质量,落实好关键环节的管控工作,确保疫情防控物资高质量生产供应。


工作人员指导企业网上在线填报资料信息

    由于该企业没有接触过医疗器械生产方面的业务,缺乏专业知识,工作人员手把手指导“网上申报”流程,填报备案产品信息,完善相关材料,确保审批时间快速及时,审批程序依法合规。
    经过紧张有序的现场工作,双明公司从10:40时开始申报,到13:15时发放《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》不到三个小时。


现场审批的《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》

    截至2月8日,商丘市市场万博ManBetx手机版已通过开辟“绿色通道”,为万博manbetx官网登陆优卫医疗器械有限公司(以下简称“优卫公司”)、万博manbetx官网登陆美若林医药科技有限公司(以下简称“美若林公司”)、双明公司、商丘市鑫马生物科技有限公司(以下简称“鑫马公司”)、虞城县华美医疗科技(万博manbetx官网登陆)有限公司、商丘卫安医疗器械有限公司、浙江善时生物药械(商丘)有限公司、商丘市豫奥卫材有限公司等8家公司提供上门服务、全流程服务,其中美若林、双明2家公司已取得生产资质,双明公司医用隔离眼罩产品现已投产,日产量可达4000副,美若林公司正在试生产中;优卫、鑫马2家公司医用口罩样品正等待省医疗器械检测所检测,很快能投入生产;华美医疗科技、卫安医疗器械、善时生物药械、豫奥卫材等4家企业正在加紧准备生产资质申报材料。


工作人员在生产车间给企业颁发《第一类医疗器械生产备案
凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》

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